品質(zhì)管理制度

　　一、品質(zhì)管理制度的定義

公司為了保證產(chǎn)品的品質(zhì)制定，品質(zhì)管理制度的推行，能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品品質(zhì)符合管理及市場需要。

　　二、品質(zhì)管理制度（精選7篇）

為確保及提高產(chǎn)品品質(zhì)符合管理及市場需要，完善產(chǎn)品品質(zhì)管理制度，制定了品質(zhì)相關(guān)管理規(guī)定，下面小編給大家介紹品質(zhì)管理制度（精選7篇），希望對您有所幫助。

　　品質(zhì)管理制度1

為保證保健食品的質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，各連鎖門店經(jīng)營保健食品必須遵守以下規(guī)章制度。

一、索證索票制度

1、嚴格執(zhí)行保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品；

2、要認真審查供貨單位的法定資格，經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽，如有必要簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任；

3、索取并留存所經(jīng)營產(chǎn)品的保健食品批準證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品檢驗報告書復(fù)印件；生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《許可證》復(fù)印件；從經(jīng)營企業(yè)購進的，還應(yīng)索取經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《食品流通許可證》復(fù)印件；購入進口保健食品應(yīng)索取進口保健食品批準證明文件復(fù)印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證復(fù)印件；

4、購進保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符；

5、嚴禁采購以下保健食品：無《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的保健食品；無檢驗報告或合格證明的保健食品；無《保健食品批準證書》和標簽標識不符規(guī)定的保健食品；有毒，變質(zhì)，被污染或其他感觀性狀異常的保健食品；超過保質(zhì)期限的保健食品；其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。

二、進貨檢查驗收制度

1、凡采購的保健食品必須進行外觀質(zhì)量檢查驗收，核實產(chǎn)品的品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號（日期）、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標簽、說明書等內(nèi)容，并建立驗收記錄；

2、購進驗收記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、購貨日期等內(nèi)容，進貨查驗記錄保存期限不得少于2年；

3、對驗收不合格的保健食品直接存入不合格區(qū)，報單位負責(zé)人同意后才可辦理退貨或銷毀處理并做好登記；

4、進貨臺帳和索證資料不得涂改、偽造。

三、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度

1、全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈，整潔；

2、經(jīng)營場所內(nèi)不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃，易爆和有毒物品；

3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰，亂丟果皮、雜物等；

4、經(jīng)營場所要定期進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生；

5、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐；

6、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑等應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。

四、從業(yè)人員健康檢查制度

1、員工須每年進行一次健康體檢，取得健康證明后方可從事保健食品經(jīng)營工作；

2、凡患有痢疾，傷寒，病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得參與直接接觸保健食品的經(jīng)營工作；

3、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗，必須進行健康體檢，重新取得健康證明后方可重新上崗。

4、發(fā)現(xiàn)患傳染病的職工后，相關(guān)接觸人員必須立即進行體檢，重新取得健康證明后方可繼續(xù)留崗工作；

5、在崗員工應(yīng)注意個人衛(wèi)生，著裝要整潔，不得穿背心，拖鞋進入經(jīng)營和辦公區(qū)域；

6、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存兩年。

五、儲存與養(yǎng)護制度

1、保管員要按照產(chǎn)品儲存要求做好養(yǎng)護，保證產(chǎn)品不變色、不變質(zhì)；

2、保管員對儲存中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品及時上報負責(zé)人并放入不合格區(qū)；

3、保管員應(yīng)在專用貨架擺放產(chǎn)品；

4、保管員做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作，確保保健食品質(zhì)量安全。

5、庫房要做到干凈整潔，符合庫房碼放要求。

六、不合格產(chǎn)品處理制度

1、對質(zhì)量不合格的保健食品不得采購、上架和銷售；

2、不合格保健品須與合格產(chǎn)品分開存放，并掛有紅牌警示標志，設(shè)專人、專帳管理；

3、對驗收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的保健食品，驗收員應(yīng)拒絕接收，并向負責(zé)人報告，不得擅自退貨；

4、對儲存中發(fā)現(xiàn)的不合格品，要立即停止銷售撤下柜臺，放入不合格區(qū)，并向負責(zé)人報告；

5、不合格保健食品的報損和銷毀要有完善的手續(xù)和記錄。

七、從業(yè)人員培訓(xùn)制度

1、按年度制定培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)目的，內(nèi)容和考核要求。

2、明確專人負責(zé)培訓(xùn)工作，每半年培訓(xùn)一次。

3、執(zhí)行新錄用人員崗前培訓(xùn)制度，培訓(xùn)不合格者不得上崗。

4、培訓(xùn)內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)、監(jiān)管部門要求和安全知識等。

5、培訓(xùn)完畢后應(yīng)進行考核，確保培訓(xùn)效果。

6、建立培訓(xùn)記錄，及時記錄培訓(xùn)時間、內(nèi)容、參加人員和考核結(jié)果。

　　品質(zhì)管理制度2

1、目的：保證進口肉類產(chǎn)品符合《中華人民共和國共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《進出境肉類產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法》以及其他相關(guān)規(guī)定的要求，有效控制進口肉類產(chǎn)品質(zhì)量，防止出現(xiàn)不合格產(chǎn)品。

2、適用范圍：用于我司運輸、檢驗、貯存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。

3、部門職責(zé)：業(yè)務(wù)部門負責(zé)運輸、檢驗、貯存等各環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，負責(zé)產(chǎn)品出入庫管理，產(chǎn)品質(zhì)量隨時抽檢、不合格品標識、隔離、退貨。

4、進口肉類產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度

4.1將進口肉類產(chǎn)品貯存在由各直屬局依照《進出境肉類產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法》(26號令)和國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準的存放冷庫中。未經(jīng)注冊的存放冷庫不得存放進口肉類產(chǎn)品。

4.2進境肉類產(chǎn)品必須按《進境動植物檢疫許可證》指定的口岸入境，按規(guī)定報檢。未經(jīng)口岸或指定檢驗檢疫機構(gòu)依法施檢并出具《入境貨物檢驗檢疫證明》的，不得調(diào)出指定注冊存放冷庫。

4.3進口產(chǎn)品外包裝發(fā)布清潔、堅固、干燥、無毒、無霉、無異味，外包裝上須有明顯的中英文標識，標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、儲存溫度、工廠注冊號和目的地等內(nèi)容，目的地必須注明為中華人民共和國，封口處應(yīng)當(dāng)加施一次性檢驗檢疫標識；使用的包裝材料必須無毒、無害，符合食品用包裝材料的衛(wèi)生要求，紙箱不得使用鐵釘和鐵卡。內(nèi)包裝使用無毒無害的全新材料，并標明品名、注冊廠號等。

按規(guī)定隨機抽取進口肉類產(chǎn)品數(shù)件，打開包裝檢查貨物是否腐敗變質(zhì)，是否有毛污、血污、糞污。有無出現(xiàn)淤血、淤血面積大小及其所占抽樣的比例。有無出血、炎癥、膿腫、水皰結(jié)痂、結(jié)節(jié)性病灶等疾病的病變。有無硬桿毛，每10公斤產(chǎn)品中的硬桿毛數(shù)量是否超出規(guī)定要求。是否夾帶有禁止進境物，是否有其他動物尸體、寄生蟲、生活害蟲、異物及其他異常情況。

4.4檢驗品種規(guī)格是否與合同等單證或標準相符，包裝外標記是否與內(nèi)容物一致。須實驗室檢測的，按規(guī)定抽樣送檢。

根據(jù)現(xiàn)場檢驗檢疫的情況，對進境肉類產(chǎn)品分別作如下處理：

1)貨證不相符或不符合我國國家標準規(guī)定的，作退回或銷毀處理；

2)腐敗變質(zhì)或受有害雜質(zhì)污染的，作退回或銷毀處理；

3)疑似受病原體污染的，應(yīng)當(dāng)立即采樣送檢，并作封存處理。

4.5存儲冷庫管理

1)確保冷庫密封，防蟲、防鼠、防霉設(shè)施良好。

2)庫房溫度應(yīng)當(dāng)達到-18℃以下，晝夜溫差不超過1℃。

3)保持無污垢、無異味，環(huán)境衛(wèi)生整潔，布局合理。

4.6進庫管理

1)指定存儲冷庫對入庫的進境肉類產(chǎn)品需要查驗檢驗檢疫機關(guān)出具的《入境貨物通關(guān)單》第一聯(lián)正本，并保留其復(fù)印件。

2)凡有下列情況，一律不許進庫，并及時通知有關(guān)檢驗檢疫機構(gòu)：

1.貨證不符、散裝、拼裝或者中性包裝，以及包裝不符合檢驗檢疫規(guī)定要求的；

2.腐敗變質(zhì)、有異味的。

3)不同產(chǎn)品(包括不同品種、不同產(chǎn)地、不同進庫時間、不同的貨主)不得在庫內(nèi)的同一區(qū)域混合堆放，國內(nèi)產(chǎn)品不能與進境產(chǎn)品存放于同一庫內(nèi)。保持過道整潔，不準放置障礙物品。

4)指定存儲冷庫應(yīng)當(dāng)建立入庫登記核查制度，指定專人負責(zé)管理進境肉類產(chǎn)品的入庫登記(包括貨物資料的登記、貨主資料的登記)、衛(wèi)生與防疫工作，并配合檢驗檢疫機構(gòu)的檢疫監(jiān)督管理。

5)指定存儲冷庫應(yīng)當(dāng)填寫《進境肉類產(chǎn)品指定存儲冷庫質(zhì)量監(jiān)督管理手冊》，以備檢驗檢疫機構(gòu)核查。

6)指定存儲冷庫如發(fā)現(xiàn)有非法進境的肉類產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)及時向檢驗檢疫機構(gòu)報告。

4.7出庫管理

1)指定存儲冷庫對出庫的進境肉類產(chǎn)品需要查驗檢驗檢疫機關(guān)出具的《入境貨物檢驗檢疫證明》第一聯(lián)正本，并保留復(fù)印件。

2)產(chǎn)品出庫時,由專人負責(zé)做好出庫登記。

3)產(chǎn)品出庫后及時清理殘留物并進行有效的消毒處理。

4.8出境冷凍肉類產(chǎn)品應(yīng)在生產(chǎn)加工后6個月內(nèi)、冰鮮肉類產(chǎn)品應(yīng)在生產(chǎn)加工后72小時內(nèi)

出境。輸入國家或地區(qū)政府另有要求的，按照其要求執(zhí)行。

4.9進口肉類運輸工具必須清潔衛(wèi)生、無異味，控溫設(shè)備設(shè)施運作正常，溫度記錄無異常。

4.10監(jiān)督管理

1)指定存儲冷庫應(yīng)當(dāng)為檢驗檢疫人員提供必要的檢驗檢疫和監(jiān)督管理設(shè)施。

2)指定存儲冷庫的監(jiān)督管理工作由直屬檢驗檢疫機構(gòu)組織實施，其內(nèi)容包括：定期或者不定期派員到指定存儲冷庫檢查存儲、出入庫登記、質(zhì)量體系的運行、遵守檢驗檢疫法律法規(guī)等情況，包括有無存放非法進境肉類產(chǎn)品、發(fā)現(xiàn)非法進境肉類產(chǎn)品不如實向檢驗檢疫機構(gòu)報告以及存放期間擅自開拆或者損毀檢驗檢疫標志、封識等情況。

3)檢驗檢疫機構(gòu)在檢查時，發(fā)現(xiàn)有違反有關(guān)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正；情節(jié)嚴重的，可以警告、暫停存儲進境肉類產(chǎn)品或者取消指定存儲冷庫資格。

4)指定存儲冷庫每月將上月出入庫進境肉類產(chǎn)品的統(tǒng)計表報檢驗檢疫機關(guān)，并接受檢驗檢疫機關(guān)核查。

5)指定存儲冷庫修繕或者因其他情況需要改變結(jié)構(gòu)時，應(yīng)當(dāng)取得檢驗檢疫機構(gòu)的同意，并在其指導(dǎo)下作好防疫工作。

6)進境肉類產(chǎn)品出入庫裝卸過程中的廢棄物，應(yīng)當(dāng)按照檢驗檢疫機構(gòu)的要求，集中在指定地點作無害化處理。

7)檢驗檢疫機構(gòu)依法對指定存儲冷庫實施檢疫監(jiān)督時，冷庫負責(zé)人應(yīng)當(dāng)密切配合，不得隱瞞情況或者拒絕接受檢查。

　　品質(zhì)管理制度3

第一條目的

為推行本公司質(zhì)量管理制度，并能提前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，并予以迅速處理，來確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量使之符合管理及市場需要，特制定本質(zhì)量管理制度。

第二條范圍

本質(zhì)量管理制度包括：

1、質(zhì)量檢驗標準；

2、不合格品的監(jiān)審；

3、儀器量規(guī)的管理；

4、制程質(zhì)量管理；

5.成品質(zhì)量管理；

6、產(chǎn)品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理；

7、產(chǎn)品質(zhì)量確認；

8、質(zhì)量管理教育培訓(xùn)；

9、產(chǎn)品質(zhì)量異常分析及改善。

各項質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的設(shè)訂

第三條制定質(zhì)量檢驗標準的目的

使檢驗人員有所依據(jù)，了解如何進行檢驗工作，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

第四條檢驗標準的內(nèi)容：應(yīng)包括下列各項

(一)適用范圍

(二)檢驗項目

(三)質(zhì)量基準

(四)檢驗方法

(五)抽樣計劃

(六)取樣方法

(七)群體批經(jīng)過檢驗后的處置

(八)其它應(yīng)注意的事項

第五條檢驗標準的制定與修正

1、各項質(zhì)量標準、檢驗規(guī)范若因：①設(shè)備更新②技術(shù)改進③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修正。

2、質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范修訂時，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立"質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范設(shè)(修)訂表"，說明修訂原因，并交有關(guān)部門會簽意見，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行。

第六條檢驗標準內(nèi)容的說明

(一)適用范圍：列明適用于何種進料(含加工品)或成品的檢驗。

(二)檢驗項目：將實放檢驗時，應(yīng)檢驗的項目，均列出。

(三)質(zhì)量基準：明確規(guī)定各檢驗項目的質(zhì)量基準，作為檢驗時判定的依據(jù)，如無法以文字述明，則用限度樣本來表示。

(四)檢驗方法：說明在檢驗各檢驗項目時，是分別使用何種檢驗儀器量規(guī)或是以官感檢查(例如目視)的方式來檢驗，如某些檢驗項目須委托其他機構(gòu)代為檢驗，亦應(yīng)注明。

(五)取樣方法：抽取樣本，必須由群體批中無偏倚地隨機抽取，可利用亂數(shù)來取樣，但群體批各制品無法編號時，則取樣時，必須從群體批任何部位平均抽取樣本。

(六)群體批經(jīng)過檢驗后的處置：

1、屬進料(含加工品)者，則依進料檢驗規(guī)定有關(guān)要點辦理(合格批，則通知倉儲人員辦理入庫手續(xù)，不合格批，則將檢驗情況通知采購單位，由其依實際情況決定是否需要特采)。

2、屬成品者，則依成質(zhì)量量管理作業(yè)辦法有關(guān)要點辦理(合格批則入庫或出貸，不合格批則退回生產(chǎn)單位檢修)。

不合格品的監(jiān)審辦法

第七條適時處理不合格品，監(jiān)審其是否能轉(zhuǎn)用或必須報廢，使物料能物盡其用，并節(jié)省不合格品的管理費用及儲存空間。

第八條由質(zhì)量管理單位負責(zé)召集工程、生產(chǎn)、物料等有關(guān)單位組成監(jiān)審小組負責(zé)監(jiān)審。

本質(zhì)量管理制度準則經(jīng)總管理處總經(jīng)理批準后實施，修正時亦同。

第九條實施要點

(一)發(fā)現(xiàn)不合格品，由發(fā)生單位填具不合格品監(jiān)審單(填妥不合格品的品名、規(guī)格、料號、數(shù)量、不良情況等)送交監(jiān)審。

(二)監(jiān)審時需慎重考慮，并考慮多方面的因素，例如：

1、是否能維修或必須報廢。

2、檢修是否符合經(jīng)濟效益。

3、是否為生產(chǎn)的急需品。

4、是否能轉(zhuǎn)用于另一等級產(chǎn)品。

5、是否有些部分可繼續(xù)使用，有些部分可維修，有些部分必須報廢。

(三)監(jiān)審小組將監(jiān)審情況及判定填入不合格品監(jiān)審單內(nèi)，并經(jīng)廠長核準后，即由有關(guān)單位執(zhí)行。

(四)監(jiān)審小組應(yīng)于三日內(nèi)完成監(jiān)審工作。

儀器管理

第十條儀器校正、維護計劃

1、周期設(shè)訂

儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時的設(shè)備資料、操作說明書等資料，填制"儀器校正、維護基準表"設(shè)定定期校正維護周期，作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。

2、年度校正計劃及維護計劃

儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護周期，填制"儀器校正計劃實施表"、"儀器維護計劃實施表"做為年度校正及維護計劃實施的依據(jù)。

第十一條校正計劃的實施

1.為使員工確實了解正確的使用方法，以及維護保養(yǎng)與校正工作的實施，凡有關(guān)人員均需參加講習(xí)，由質(zhì)量管理單位負責(zé)排定科程講授，如新進人員末參加講習(xí)前就須使用檢驗儀器量規(guī)時，則由各該單位派人先行講解。

2.檢驗儀器量規(guī)應(yīng)放置于適宜的環(huán)境(要避免陽光直接照射，適宜的溫度)，且使用人員應(yīng)依正確的使

用方法實施檢驗，于使用后，如其有附件者應(yīng)歸復(fù)原位，以及盡量將量規(guī)存放于適當(dāng)盒內(nèi)。

3、儀器校正人員應(yīng)依據(jù)"年度校正計劃"執(zhí)行日常校正，精度校正作業(yè)，并將校正結(jié)果記錄于"儀器校正卡"內(nèi)，一式二份存于使用部門。

第十二條儀器的維護與保養(yǎng)

1、由使用人負責(zé)實施。

2、在使用前后應(yīng)保持清潔且切忌碰撞。

3、維護保養(yǎng)周期實施定期維護保養(yǎng)并作記錄。

4、檢驗儀器量規(guī)如發(fā)生功能失效或損壞等異常現(xiàn)象時，應(yīng)立即送請專門技術(shù)人員修復(fù)。

5、久不使用的電子儀器，宜定期插電開動。

6、一切維護保養(yǎng)工作以本公司現(xiàn)有人員實施為原則，若限于技術(shù)上或特殊方法而無法自行實施時，則

委托設(shè)備完善的其他機構(gòu)協(xié)助，但須要提供維護保養(yǎng)證明書，或相當(dāng)?shù)膽{證。

7、特殊精密儀器，使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負責(zé)管理，非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準者例外)。

8、使用部門主管應(yīng)負責(zé)檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維護，如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。

9.各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門白行校正與保養(yǎng)，由質(zhì)量管理部不定期抽檢。

制程質(zhì)量檢驗

第十三條制程質(zhì)量異常的定義

(一)不良率高或存在大量缺點。

(二)管理圖有超連串，連續(xù)上升或下降趨勢及周期時。

(三)進料不良，前工程不良品納入本工程中。

第十四條制程質(zhì)量檢驗

1、質(zhì)檢部門對各制程在制品均應(yīng)依"在制品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范"的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理，確保在制品質(zhì)量。

2、在制品質(zhì)量檢驗依制程區(qū)分，由質(zhì)量管理部IPQC負責(zé)檢驗：

3、質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責(zé)加工條件的測試。

(1)鉆頭研磨后"規(guī)范檢驗"并記錄于"鉆頭研磨檢驗報告"上。

(2)切片檢驗分PIH、一次鋼、二次銅及噴錫鍍銅分別依檢驗規(guī)范檢驗并記錄于(QAEMicrosectionReport)、(AQESolderabilityTesReport)等檢驗報告。

4、各部門在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時，組長應(yīng)即追查原因，并加以處理后，將異常原因、處理過程及改善對策等開立"異常處理單"呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部，責(zé)任判定后送有關(guān)部門會簽后再送總經(jīng)理室復(fù)核。

5、質(zhì)檢人員于抽驗中發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)反應(yīng)單位主管處理并開立"異常處理單"呈經(jīng)(副)理核簽后送有關(guān)部門處理改善。

6、各生產(chǎn)部門依自檢查及順次點檢發(fā)生質(zhì)量異常時，如屬其他部門所發(fā)生者以"異常處理單"反應(yīng)處理。

7、制程問半成品移轉(zhuǎn)，如發(fā)現(xiàn)異常時以"異常處理單"反應(yīng)處理。

第十五條實施要點

1.發(fā)現(xiàn)單位于制程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，立即采取臨時措施并填寫異常處理單通知質(zhì)量管理單位。

2.填寫異常處理單需注意：

(1)、非量產(chǎn)者不得填寫。

(2)、同一異常已填單在24小時內(nèi)不得再填寫。

(3)、詳細填寫，尤其是異常內(nèi)容，以及臨時措施。

(4)、如本單位就是責(zé)任單位，則先確認。

3、質(zhì)量管理單位設(shè)立管理簿登記，并判定責(zé)任單位，通知其妥善處理，質(zhì)量管理單位無法判定時，則會同有關(guān)單位判定。

4、責(zé)任單位確認后立即調(diào)查原因(如無法查明原因則會同有關(guān)單位研商)并擬定改善對策，經(jīng)廠長核準后實施。

5、質(zhì)量管理單位對改善對策的實施進行稽核，了解現(xiàn)況，如仍發(fā)現(xiàn)異常，則再請責(zé)任單位調(diào)查，重新擬訂改善對策，如已改善則向廠長報告并歸檔。

第十六條制程自主檢查

1、制程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對所生產(chǎn)的制品實施自主檢查，遇質(zhì)量異常時應(yīng)即予挑出，如系重大或特殊異常應(yīng)立即報告科長或組長，并開立"異常處理單"見(表)一式四聯(lián)，填列異常說明、原因分析及處理對策、送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后，依實際需要交有關(guān)部門會簽，再送總經(jīng)理室擬定責(zé)任歸屬及獎懲，如果有跨部門或責(zé)任不明確時送總經(jīng)理批示。

2、現(xiàn)場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責(zé)任，隨時抽驗所屬各制程質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時應(yīng)立即處理外，并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準，降低異常重復(fù)發(fā)生。

3、制程自主檢查規(guī)定依"制程自主檢查實施辦法"實施。

成品質(zhì)量管理

第十七條成品質(zhì)量檢驗

成品檢驗人員應(yīng)依"成品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范"的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗，以提早發(fā)現(xiàn)問題，迅速處理以確保成品質(zhì)量。

第十八條出貨檢驗

質(zhì)量異常反應(yīng)及處理

第十九條原物料質(zhì)量異常反應(yīng)

1、原物料進廠檢驗，在各項檢驗項目中，只要有一項以上異常時，無論其檢驗結(jié)果被判定為"合格"

或"不合格"，檢驗部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說明，并依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定呈核與處理。

2、對于檢驗異常的原物料經(jīng)核決主管核決使用時，質(zhì)量管理部應(yīng)依異常項目開立"異常處理單"送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員，安排生產(chǎn)時通知現(xiàn)場注意使用，并由現(xiàn)場主管填報使用狀況、成本影響及意見，經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位與提供廠商交涉。

第二十條在制品與成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理

1、在制品與成品在各項質(zhì)量檢驗的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時，應(yīng)提報"異常處理單"，并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況，使能迅速采取措施，處理解決，以確保質(zhì)量。

2、制造部門在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時，除應(yīng)依正常程序追蹤原因外，不良品當(dāng)即剔除，以杜絕不良品流入下制程(以"廢品報告單"提報，并經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)核才可報廢)。

產(chǎn)品質(zhì)量確認

第二十一條質(zhì)量確認時機

經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排"生產(chǎn)進度表"或"制作規(guī)范"生產(chǎn)中遇有下列情況時，應(yīng)將"制作規(guī)范"或經(jīng)理批示送確認的"異常處理單"由質(zhì)量管理部門人員取樣確認并將供確認項目及內(nèi)容填立于

"質(zhì)量確認表"，連同確認樣品送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶確認。

1、客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。

2、批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認。

3、客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。

4、客戶要求質(zhì)量確認。

5、生產(chǎn)或質(zhì)量異常致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。

6、經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理指示送確認者。

第二十二條確認樣品的生產(chǎn)、取樣與制作

1、確認樣品的生產(chǎn)

(1)若客戶要求確認底片者由研發(fā)部制作供確認。

(2)若客戶要求確認印刷線路、傳洋效果者，經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)以小時制作供確認。

2、確認樣品的取樣

質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二份，一份存質(zhì)量管理部，另一份連同"質(zhì)量確認表"交由業(yè)務(wù)部客戶確認。

第二十三條質(zhì)量確認書的開立作業(yè)

1、質(zhì)量確認書的開立

質(zhì)量管理部人員在取樣后應(yīng)即填"質(zhì)量確認表"一式二份，編號連同樣品呈經(jīng)理核簽并于"質(zhì)量確認表"上加蓋"質(zhì)量確認專用章"轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員，且在"生產(chǎn)進度表"上注明"確認日期"后轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門。

2、客戶進廠確認的作業(yè)方式

客戶進廠確認需開立"質(zhì)量確認表"質(zhì)量管理人員并要求客戶于確認書上簽認，并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員排制，客戶確認不合格拒收時，由質(zhì)量管理部人員填報"異常處理單"呈經(jīng)理批示，并依批示辦理。

第二十四條質(zhì)量確認處理期限及追蹤

1、處理期限

營業(yè)部門接獲質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認的樣品應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶，質(zhì)量確認日數(shù)規(guī)定國內(nèi)客戶5日，國外客戶lo日，但客戶如需裝配試驗始可確認者，其確認日數(shù)為50日，設(shè)定日、數(shù)以出廠日為基準。

2、質(zhì)量確認追蹤

質(zhì)量管理部人員對于末如期完成確認者，且已逾2天以上者時，應(yīng)以便函反應(yīng)營業(yè)部門，以掌握確認動態(tài)及訂單生產(chǎn)。

3、質(zhì)量確認的結(jié)案

質(zhì)量管理部人員于接獲營業(yè)部門送回經(jīng)客戶確認的"質(zhì)量確認表"后，應(yīng)即會經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于"生產(chǎn)進度表"上注明確認完成并以安排生產(chǎn)，如客戶認為不合格時應(yīng)檢查是否補(試)制。

質(zhì)量管理教育訓(xùn)練辦法

第二十五條質(zhì)量管理教育訓(xùn)練的目的是提高員工的質(zhì)量意識、質(zhì)量知識及質(zhì)量管理技能，使員工充分了解質(zhì)量管理作業(yè)內(nèi)容及方法，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量，并使質(zhì)量管理人員對質(zhì)量管理理論與實施技巧有良好基礎(chǔ)，以發(fā)揮質(zhì)量管理的最大效果，以及協(xié)助協(xié)作廠商建立質(zhì)量管理制度。

第二十六條由質(zhì)量管理部負責(zé)策劃與執(zhí)行，并由管理部協(xié)辦。

第二十七條實施要點

(一)依教育訓(xùn)練的內(nèi)容，分為以下三類：

1、質(zhì)量管理基本教育：參加對象為本公司所有員工。

2、質(zhì)量管理專門教育：參加對象為質(zhì)量管理人員、檢查站人員、生產(chǎn)部及工程部的.各級工程師與單位主管。

3、協(xié)作廠商質(zhì)量管理：參加對象為協(xié)作廠商。

(二)依訓(xùn)練的方式，分為以下二種：

1、廠內(nèi)訓(xùn)練：為本公司內(nèi)部自行訓(xùn)練，由本公司講授或外聘講師至廠內(nèi)講授。

2、廠外訓(xùn)練：選派員工參加外界舉辦的質(zhì)量管理講座。

(三)由質(zhì)量管理部先擬訂"質(zhì)量管理教育訓(xùn)練長期計劃"列出各階層人員應(yīng)接受的訓(xùn)練，經(jīng)核準后，依據(jù)長期計劃，擬訂"質(zhì)量管理教育訓(xùn)練年度計劃"列出各部門應(yīng)受訓(xùn)人數(shù)，經(jīng)核準后實施，并將計劃送管理部轉(zhuǎn)知各單位。

(四)質(zhì)量管理部應(yīng)建立每位員工的質(zhì)量管理教育訓(xùn)練記錄卡，記錄該員已受訓(xùn)的課程名稱、時數(shù)、日期等。

質(zhì)量異常分析改善

第二十八條質(zhì)量異常統(tǒng)計分析

1、質(zhì)量管理部每日IPQC抽查記錄統(tǒng)計異常料號、項目及數(shù)量匯總編制"總機班、料號不良分析日報表送經(jīng)理核示后，送制造部一份以了解每日質(zhì)量異常情況，以擬改善措施。

2、質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的"各機班、料號不良分析日報表"將異常項目匯總編制"抽檢異常周報"送總經(jīng)理室、制造部品保組并由制造科召集各機班針對主要異常項目、發(fā)生原因及措施檢查。

第二十九條制程質(zhì)量異常改善"異常處理單"經(jīng)經(jīng)理列入改善者，由經(jīng)理室品保組登記交由改善執(zhí)行部門依"異常處理單"所擬的改善對策確實執(zhí)行，并定期提出報告，會同有關(guān)部門檢查改善結(jié)果。

第三十條質(zhì)量管理圈活動

為提高全體員工的工作能力，增強員工與群體的合作，創(chuàng)造明朗愉快的工作場所，促進管理活動的水平，實現(xiàn)"目標經(jīng)營管理"，公司內(nèi)各部門來共同組成質(zhì)量管理圈，以推動改善工作。

　　品質(zhì)管理制度4

（一）各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務(wù)等人員，均應(yīng)按《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。

（二）質(zhì)量管理部負責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計劃，報總經(jīng)理批準后下發(fā)實施。行政部門按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。

（三）培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計劃。

（四）新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。

（五）參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗證后，留復(fù)印件存檔。

（六）企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。

（七）培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。

　　品質(zhì)管理制度5

一、為了加強對農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，確保廣大農(nóng)民用藥安全有效，落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開展加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》文件精神，特制定本制度。

二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名；信息員設(shè)在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設(shè)1-2名。

三、協(xié)管員、信息員的條件：

（一）遵守國家法律、法規(guī)；

（二）具有社會責(zé)任感和正義感；

（三）在當(dāng)?shù)鼐哂休^高威信；

（四）協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負責(zé)人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人為主要組成人員。

四、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓(xùn)。

五、協(xié)管員、信息員的主要職責(zé)：

（一）協(xié)管員的職責(zé)：

1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負責(zé)維護現(xiàn)場秩序，但不參與調(diào)查；

2、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)及藥品基本知識；

3、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理；

4、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

（二）信息員的職責(zé)：

1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統(tǒng)計信息。

2、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

六、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀律：

（一）不得利用職權(quán)從事藥品經(jīng)營活動（本人為藥品經(jīng)營使用單位負責(zé)人的除外）；

（二）不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密；

（三）不準接受行政管理相對人的吃請，收受禮品、禮金；

（四）不準在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

七、獎勵與懲罰：

協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告，經(jīng)證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。

每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎勵。

對于不履行職責(zé)、違反紀律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風(fēng)報信的協(xié)管員、信息員，將堅決予以解聘。

　　品質(zhì)管理制度6

(1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

(2)中藥飲片購進管理：

①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號；

③購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件；

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

(3)中藥飲片驗收管理：

①驗收員應(yīng)按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；

②驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查；

③驗收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查；

④驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號；

⑤驗收記錄應(yīng)保存三年；

(4)中藥飲片儲存與陳列管理

①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放；

②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；

③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

④中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；

⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；

⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；

⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；

(5)中藥飲片的銷售管理

嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；

　　品質(zhì)管理制度7

(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。

(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：

①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。

②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。

③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。

④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。

⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟賠償。

⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。

⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。

⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。

(4)檢查考核辦法。